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欧博客户端:一周药闻丨百时美PD-1抑制剂新适应症获批 强生加速启动新冠疫苗人体试验

admin2020-06-1593

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药品研发

1、强生宣布旗下杨森将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。


2、Moderna宣布,已凭据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。


3、默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在尺度化疗靠山上未能击败化疗改善晚期或转移性尿路上皮癌患者的OS和PFS。


4、礼进生物与默沙东旗下子公司杀青临床试验互助协议,以评估礼进生物第二代4-1BB激动剂LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达治疗多种恶性肿瘤中的效果,包罗肺癌、黑色素瘤、MSI-H或DMMR-H高的胃肠道癌和淋巴瘤。


5、辉瑞宣布了公司旗下JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个要害性3期临床试验的完整效果:与第一项3期单药治疗研究一致,两种剂量的abrocitinib均到达所有配合主要终点和要害次要终点,且耐受性优越。


6、诺华宣布单吸入器三联疗法Enerzair Breezhaler治疗哮喘IIIb期ARGON研究达主要终点。


7、礼来宣布,公司评估研究性双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide的III期心血管了局试验SURPASS-CVOT已对首例患者进行了给药治疗。这是一项头对头试验,将评估tirzepatide与市场领先的GLP-1受体激动剂Trulicity1.5mg的非劣效性和优越性。


8、渤健宣布了NURTURE研究的最新效果,数据解释,在基因诊断为脊髓性肌萎缩症的婴儿中,早期和连续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了亘古未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在运动功效方面继续保持并获得累进增益,96%的患者能够在辅助下行走。


9、安斯泰来宣布了roxadustat治疗血虚的疗效头对头三期临床试验DOLOMITES的效果,该试验在非透析依赖性3到5期慢性肾脏病成年患者中开展。效果显示,在治疗最初的24周内,roxadustat在纠正血红蛋白水平方面的治疗效果不劣于darbepoetin alfa(89.5% vs 78.0%;95%CI: 5.66%,17.36%) ,到达了研究的主要终点。

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